1990-жылдары бир гана чийки API өндүрө алган чакан цехтен бүгүнкү күндө күчтүү R&D жөндөмү бар дүйнөдөгү алдыңкы биофермент өндүрүүчүгө чейин, дүйнөдөгү эң ири панкреатин жеткирүүчү жана Кытайдын биринчи ЕБ GMP сертификаты бар био-фермент API өндүрүүчүсү, Deebio сатылды. анын өнүмдөрүн 30дан ашык өлкөлөргө жана аймактарга жеткирет жана глобалдык саякатка кеңири көз карашты баштайт.

27 жылдык өсүштөн кийин өнүгүп келе жаткан бизнес

1990-жылы Чжан Гэ, учурда Deebio компаниясынын төрагасы жана президенти, Сычуань университетин (мурдагы Чэнду илим жана технология университети) биохимия адистиги боюнча бүтүргөн жана эмгек жолун Деянг биохимиялык фармацевтикалык фабрикасында техник жана лабораториянын директору болуп баштаган.Төртүнчү жылы ишкананы реструктуризациялоо мүмкүнчүлүгү пайда болуп, ал компанияны колго алып, эскирген объектилерди кол менен калыбына келтирүү үчүн кээ бир өнөктөштөрдү тартты.1994-жылы декабрда, Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd расмий түрдө түзүлгөн.

Эч ким Deebio негизделгенден кийин бир жылдан азыраак банкрот болот деп күткөн.

"1990-жылдардын башында ата мекендик био-фермент тармагында сапат жөнүндө маалымдуулук жалпысынан күчтүү эмес болчу, ал эми ферменттер жөнүндө биздин түшүнүгүбүз дагы эле ферменттердин активдүүлүгү бардык нерсе болгон баскычта болчу."Чжан Гэ эстеди.1995-жылдын март айында, жаңы негизделген Deyang Biochemical Products биринчи буйругун алды: чийки каллидиногеназаны Японияга экспорттоо.Ал эми экспорттолгон товарлардын майлуулугу бир нече миллиграмм айырмалангандыктан артка кайтарылган."Кардар ошол учурда компенсация талап кылса, биздин компания банкрот болуп калмак, анткени акчанын суммасы биз үчүн астрономиялык көрсөткүч болчу. Бактыга жараша, бир аз сүйлөшүүлөрдөн кийин кардар компенсация сурабастан, бизге продуктуну кайра жеткирүүгө макул болду. " деп түшүндүрдү Чжан Гэ.

Тобокелдиктер менен мүмкүнчүлүктөр ар дайым бирге болот.Жогорудагы окуядан биз алган сабак сапат үчүн чекти абдан жогору коюшубуз керек болчу.Кийинки 27 жыл ичинде Deebio катуу сапат стандарттарын аткарууга милдеттенди жана натыйжада туруктуу өсө алды.

Бүгүнкү күндө Deebio 10дон ашык био-фермент API-ди өндүрүү үчүн квалификацияга жана мүмкүнчүлүктөргө ээ, алардын ичинен анын каллидиногеназасы дүйнөлүк эркин рыноктун көпчүлүк бөлүгүн ээлейт, ал эми панкреатин, пепсин, химотрипсин жана башка азыктардын рыноктук үлүшү ар бири 30% га жетти. же андан көп.Deebio ошондой эле дүйнөлүк рынокто эластаза, ачык-айкын эритме пепсин жана жогорку липаза панкреатин API үчүн жападан жалгыз кытай жеткирүүчү болуп саналат.

Күчтүү жана тынымсыз өркүндөтүлгөн пайдубалдын аркасында тармакты алдыга жылдыруу

Бул Deebio өнүктүрүү үчүн жеңил жүрүү болгон жок.

1997-жылы Deebio өзүнүн нормалдуу ишин сактай алгандан кийин, университеттер жана изилдөө институттары, анын ичинде Цинхуа университети, Кытай илимдер академиясы, Сычуан университети, Кытай фармацевтикалык университети ж. Натыйжада, Deebio көп өтпөй техникалык мүмкүнчүлүктөрү боюнча өнөр жай лидери болуп калды.

2003-жылдын январында сапатты мындан ары жакшыртуу максатында, Deebio биргелешкен ишкана түздү, Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. биргелешип немис өнөктөшү менен бирге жакшы технологиялар жана башкаруу мүмкүнчүлүктөрү бар.Кызматташтыктын 18 жылынын ичинде немис өнөктөшү Deebio компаниясынын сапат тутумун башкаруу мүмкүнчүлүктөрүн эң жогорку эл аралык деңгээлге көтөрүү үчүн Deebio компаниясына сапат системасын башкаруунун алдыңкы ыкмаларын киргизип, жетекчилик жана көзөмөл жүргүзүү үчүн Deebio компаниясына үзгүлтүксүз келип турат.

Евробиримдиктин рыногундагы бизнес учурунда Sanofi, Novartis жана башка бир нече компаниялар Дибиодо үзгүлтүксүз аудит жүргүзүп турушкан.Бул катуу аудиттер Deebio процесстерин жана технологияларын андан ары өркүндөтүүгө чоң жардам берди.Мисал келтире турган болсок, 2018-жылы Deebio өндүрүштөгү маанилүү техникалык маселени биргелешип чечүү үчүн Berlin-Chemie компаниясынын техникалык эксперттери менен кызматташып, ал чечилгенден кийин продукциянын сапатын бир топ жакшырткан.

Көп жылдык тажрыйбанын жана илимий практикага берилгендиктин аркасында Deebio өнөр жайды продукциянын сапаты жана башкаруу мүмкүнчүлүктөрү боюнча алдыга жылдырды жана уникалдуу толук процесстик ферменттин активдүүлүгүн коргоо технологиясын иштеп чыкты.кыйратуучу активдештирүү аркылуу, zymogen тактык менен ойготууга болот, жана толук жараян энзим иш-коргоо негизги башкаруу технологиясы жогорку жигердүүлүккө, жогорку тазалыкка жана био-энзим азыктарынын жогорку туруктуулугуна жетүү үчүн колдонулушу мүмкүн.

ЕБге жана 30дан ашык башка өлкөлөргө жана аймактарга экспорттолот

Белгилүү болгондой, ЕБ GMP дүйнөдөгү эң катуу дары стандарттарынын бири болуп саналат.20 жылдан ашык убакыт мурун, ата мекендик био-энзим API өндүрүүчүлөр стандартка ылайык аракет кылып жатканда кыйынчылыктарга дуушар болушкан.

"Менин философиям ар дайым ушундай болуп келген, мен башкалар жасабаган нерсени кылсам, мен аны эң жакшы кылып, жерге чуркайм".Кыйынчылыктарга туш болгондо, Чжан Гэ алдыга максаттарды коюп, андан соң аларга жетүү жолун издейт.

2005-жылы, бир нече кыйынчылыктарга карабастан, Deebio био-энзим API'лери үчүн ЕБ GMP сертификатын алган биринчи кытайлык өндүрүүчү болуп калды.Фирма кийинчерээк кытайлык GMP сертификациясынан өткөн жана жакында эле АКШнын FDA, Япониянын PMDA жана Түштүк Корея MFDS сапат системасын башкаруу мүмкүнчүлүктөрүнө ээ.

Катуу сапат талаптарына 20 жылдан ашык берилгендиктен пайдаланып, инновацияларды издөөдө жана керектүү инвестицияларды алууда күч-аракетин аябастан, Deebio Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie жана Nichi сыяктуу дүйнөлүк фармацевтика гиганттары менен узак мөөнөттүү өнөктөштүктөрдү түздү. -Iko Pharmaceutical.Компаниянын продукциялары 20 жылдан ашык убакыттан бери Европага, АКШга, Японияга жана Түштүк Кореяга экспорттолуп, 30дан ашык өлкө жана аймактарга сатуу каналдары бар.

Ошентсе да, Deebio алдыга кадам таштоо эч качан.

Компания Түштүк Кореяда өзүнүн MFDS каттоосун аяктады жана Япониянын PMDAга каттоо файлдарын тапшырды, ал эми АКШнын FDA сертификаты эки жылдын ичинде аяктайт.FDA стандарттарына ылайык курулган жаңы GMP цехи азыр сыноо өндүрүш баскычына кирүүдө.Wenjiang, Чэнду шаарында жайгашкан Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd., расмий түрдө октябрда ишке кириши керек.

Алдыга карасак, Чжан Гэ ишенимге толгон."Deebio толук GMP квалификациясы, толук кандуу технологиялары, катаал башкаруусу жана ырааттуу продукциянын сапаты менен абдан таасирдүү платформа болот. Ошондой эле биз пикирлеш досторубуз менен тыгыз жана ачык-айкын иштөөгө даярбыз. доордун күтүүлөрүн актоо жана бүгүнкү күндүн тездик менен өсүп жаткан дүйнөлүк фармацевтикалык рыногунда утуп алуу мүмкүнчүлүгүн колдонуу.