бет

Жаңылыктар

Кытайдын био-энзим API индустриясынын лидери болуу

ГУАНГАН, КЫТАЙ / ACCESSWIRE / 20-август, 2021-жыл / 27-апрелде Сичуан Дибио Фармацевтикалык Ко., Ltd. (мындан ары - Дибио) башкармалыгынын төрагасы жана президенти Чжан Гэ Кытай биоферментинин жогорку сапаттагы өнүгүүсүнө катышты. Семинар.Ал жолугушууда мындай деди: «27 жылдык өнүгүүдөн кийин биз кичинекей цехтен стандартташтырылган фармацевтикалык API компаниясына айландык.Бүгүнкү күндө, Deebio дүйнөдөгү алдынкы био-фермент өндүрүү жана R & D эксперттик компания болуп саналат.

Чжан Гэ анын айткандарына ишенип турду.Маалыматтар Deebio 10дон ашык Bio-enzyme API түрлөрүн өндүрүү үчүн квалификацияга жана мүмкүнчүлүктөргө ээ экенин көрсөтүп турат, алардын арасында каллидиногеназа негизинен дүйнөлүк рынокту ээлейт;панкреатин, пепсин, трипсин-химотрипсин жана башка продуктылардын рыноктук үлүшү 30% дан ашат;дүйнөлүк рынокто, Deebio Кытайда эластазанын, ачык-айкын эритме пепсиндин жана панкреатиндин жогорку липаза активдүүлүгү менен API боюнча жалгыз жеткирүүчү болуп саналат.2005-жылдан бери, Deebio CN-GMP жана EU-GMP сертификациясына ээ болду, анын продукциясы дүйнө жүзү боюнча 30 өлкөгө, анын ичинде Европа, Америка, Япония жана Түштүк Кореяга 20 жылдан ашык экспорттолот.Бул Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon жана башка көрүнүктүү фармацевтикалык компаниялардын узак мөөнөттүү өнөктөшү.

624

"Бул жетишкендиктер көбүнчө технологиялык инновациялардан, стандартташтырылган башкаруудан жана жашыл өндүрүштөн пайда көрөт."Чжан Гэ мындай деди: "Дибионун жогорку сапат үчүн тынымсыз аракетинин аркасында био-фермент API продуктулары жогорку активдүүлүк, жогорку тазалык жана жогорку туруктуулук сыяктуу артыкчылыктарга ээ жана ошентип өнөктөштөр тарабынан кеңири таанылган".

Бул мыкты

Биоферменттер – катализдик функцияларды аткарган белоктор, алар башка белоктордон активдүү борбору бар экендиги менен айырмаланат.Биоферменттердин API организмдерден бөлүү, экстракциялоо жана тазалоо жолу менен алынат.

“Bio-enzyme API – бул чоң инвестиция, аз киреше жана жогорку техникалык тобокелдикке ээ тармак.Өнөр жай масштабы кичинекей.Ал эми аны менен алектенген ишканалар аз».Чжан Генин айтымында, жогорку техникалык тобокелдик ферменттердин активдүүлүгүнө байланыштуу, тазалоо процессин кыйындатат.Мисалы, процесс жакшы көзөмөлгө алынбаса, продукт активдүүлүгүн жоготуп, андан кийин өзүнүн дарылык баалуулугун жоготот.

Bio-ferment API био-фармацевтикалык чийки заттын бири болуп саналат.Төмөн уулуулугу жана терс таасирлери менен био-фармацевтика кээ бир ооруларды дарылоого багытталган жана адам организмине оңой сиңет.Кант диабети, жүрөк-кан тамыр оорулары, шишиктер жана вирустук оорулар үчүн уникалдуу терапиялык таасири бар.

"Менин ырааттуу философиям - башкалар кылбаган нерсени мен кылсам, мен аны эң жакшы кылам".Чжан Гэ био-фермент тармагында 20 жылдан ашык убакыттан бери тамырлашынын себебин анын ферменттерге болгон чын жүрөктөн сүйүүсү деп эсептейт.1990-жылы Сычуань университетин (мурдагы Чэнду илим жана технология университети) биохимия адистиги боюнча аяктагандан кийин, Чжан Гэ Деянг биохимиялык фармацевтикалык фабрикасында техник, кийинчерээк лаборатория директору болуп иштеген.Беш жылдан кийин фабриканын реструктуризациясына байланыштуу ал бизнести колго алган.

«Ошол учурда биохимиялык завод фармацевтикалык ишканага айландырылышы алдында турган.Фабрикага барып текшерсем, бир нече жаштар кичинекей эски цехти оңдоп жатышкан экен.Алардын бетин суу жана ылай басып калган.Алардын арасында Чжан Гэ да болгон».Сычуань провинциясынын Медициналык башкаруу бюросунун директорунун мурдагы орун басары Чжун Гуандэ эмоция менен эскерет: "Чжан Ге дагы эле менин көз алдымда практикалык иштерди жасап жаткан жаш жигит."

1994-жылы декабрда Чжан Гэ Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd негиздеген. Ал түзүлөөрү менен банкрот боло жаздаган.

"1990-жылдардын башында Кытайдын био-фермент өнөр жайынын сапаттык маалымдуулугу жалпысынан күчтүү эмес болчу жана ферменттердин жакшы активдүүлүгү жетиштүү экенин билгенде ферменттер жөнүндө биздин түшүнүгүбүз дагы эле чектелүү болчу."Чжан Гэ айтымында, 1995-жылдын март айында жаңы түзүлгөн Deyang Biochemical Products Co., Ltd. жапон рыногуна экспорттоо үчүн чийки каллидиногеназага биринчи заказын алган.Бирок, майдын курамында бир нече миллиграмм айырма болгондуктан, продукция четке кагылган.«Эгерде экинчи тарап компенсация сураса, компания банкрот болуп калмак, компенсациянын көлөмү ал кезде компания үчүн астрономиялык эле.Бактыга жараша, координациялоо аркылуу экинчи тарап бизден зыяндын ордун толтурууну суранган жок, бирок продукцияны кайра берели», - деди Чжан Ге.

Бул тажрыйба жаңыдан бизнес баштап жаткан Чжан Гэге маанилүү сабак берип, продукциянын сапаты компаниянын кан тамыры экенин түшүндү.Кийинки 27 жылдык өнүгүүдө компания дайыма сапаттын катуу стандарттарын карманып келген.Көп жылдык негизги изилдөөлөрдүн негизинде Deebio өзүнүн технологиясын тынымсыз өркүндөтүп, ошону менен био-энзим API продуктуларынын жогорку активдүүлүгүн, жогорку тазалыгын жана туруктуулугун камсыз кылуу үчүн толук процесстеги фермент активдүүлүгүн коргоону, кыйратуучу активдештирүүнү жана так тазалоо технологиясын түздү.

Инновацияга инвестиция салуу үчүн күч-аракетин жумшабай

"Био-фермент API өнөр жайы аз өлчөмдө жана диверсификация менен өзгөчөлөнгөн.Технологиялык инновациялар болбосо, бир же эки продукция компаниянын өнүгүүсүнө колдоо көрсөтө албайт.Deebio түзүлгөндөн бери бир гана продукт бар.Бирок бүгүнкү күндө ондон ашык био-фермент API бар, бул биздин технологияга тынымсыз инвестициялообуздан ажырагыс.Чжан Ге айтты.

Трипсин-Химотрипсин чочконун уйку безинен бөлүнүп, тазаланган протеолиттик фермент.Бул Deebio негизги продуктыларынын бири болуп саналат.Бул буюмдун R&D өнөр жай-университет-изилдөө кызматташуусунан пайда тапты.1963-жылы Кытай Илимдер академиясынын Шанхайдагы физиология жана биохимия институтунун илимий кызматкери Ци Чжэнву чочко уйку безинен химотрипсин менен трипсиндин аралаш кристалын алуу үчүн рекристаллизацияны колдонгон, ал трипсин-химотрипсин деп аталган.Бул фермент 30 жылдан ашык убакыттан бери өнөр жайда иштетилген эмес.Чжан Ге андан мүмкүнчүлүктү көрдү.«1997-жылы трипсин-химотрипсинди индустриалдаштырууну ишке ашыруу үчүн академик Ци Чжэнвунун изилдөө тобу менен кызматташып, жакшы экономикалык жана социалдык пайдаларга жетиштик.Эң жакшы мезгилде Индияга жылына 20 тоннадан ашык бул продукция экспорттолчу».Чжан Гэнин айтымында, академик Ци Чжэнву: «Укмуштуудай, менин продукциям шаарчалар менен айылдардын ишканалары тарабынан өнөр жайлаштырылган».

Технологиялык инновациялардын таттуулугун татып көргөндөн кийин, Deebio технологияга болгон инвестициясын андан ары көбөйтүп, Цинхуа университети, Кытайдын Илимдер академиясы, Сычуан университети, Кытай фармацевтикалык университети жана башка жогорку окуу жайлары жана илимий-изилдөө институттары менен тыгыз тармактык-университет-изилдөө кызматташтыгын өнүктүрдү. , лабораторияларды биргелешип куруу, команданын илимий изилдөө жана инновациялык мүмкүнчүлүктөрүн тынымсыз өркүндөтүү жана 15 патенттелген технологияларды удаа-удаа алган жогорку технологиялык трансформация мүмкүнчүлүктөрү менен өндүрүш жана R&D тобун куруу.

Продукциянын сапатын мындан ары жакшыртуу максатында, 2003-жылы, Deebio өнүккөн технология жана башкаруу мүмкүнчүлүктөрү бар немис өнөктөшү менен Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd деп аталган биргелешкен ишкана түзүү үчүн кызматташкан. жаңы заводду курууга, өндүрүш жабдуулары дүйнөдөгү эң мыкты материалдардан курулган.Ушул эле мезгилдин ичинде Кытайда 5 миллион юанга завод курууга болот.Sinozyme куруунун баасы 4 заводдун наркына барабар».Чжан Генин айтымында, немис өнөктөшү ай сайын он күн жетекчилик берүү үчүн компанияга келип турган.Сапат системасын башкаруунун алдыңкы ыкмаларын киргизүү менен Sinozyme сапат системасын башкаруу жөндөмдүүлүгү эң жогорку эл аралык деңгээлге көтөрүлдү.

2005-жылы Sinozyme EU-GMP сертификатын алган биринчи кытай панкреатин компаниясы болуп калды;2011-жылы, Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. түзүлгөн;2012-жылы Deebio CN-GMP сертификатын алган;2021-жылдын январында Deebio (Chengdu) Bio-Technology Co., Ltd. компаниясы R&D, өндүрүү жана жогорку деңгээлдеги даяр дары-дармектерди жана биотехнологиялык фермент препараттарын колдонуу үчүн түзүлгөн.

«Менин оюмча, компаниялар өндүрүш технологиясын инновациялоого инвестиция салууга даяр болушу керек.Дибио ар бир 7-8 жылда бир жаңы завод курган.Бул жылдары пайданын басымдуу бөлүгү ишканаларды курууга, өндүрүштүк жабдууларды трансформациялоого жана таланттарды ишке киргизүүгө жумшалган.Акционерлер жана менеджерлер аз гана дивиденд алышат».Чжан Гэ, качандыр бир кезде инженер, технологиялык инвестициянын маанилүүлүгүн толук түшүнөт.Ал инновациянын темпин сактап, бир катар аткарыла турган иштерди санап берди: Deebio компаниясынын FDA стандарттарына ылайык курулган жаңы GMP цехи өткөн жылы башталган жана май айынын аягында бүткөрүлүп, сыноо өндүрүшүнө кириши күтүлүүдө;Вэньцзян, Чэнду шаарында жайгашкан Deebio (Chengdu) Bio-Technology Co., Ltd., расмий түрдө 26-апрелде курулушун баштаган жана октябрда расмий түрдө пайдаланууга берилиши күтүлүүдө.

"Жашыл өндүрүш - мен эң сыймыктанган нерсем"

API булганышы ар дайым коомдун тынчсыздануу болуп келген, ал эми айлана-чөйрөнү коргоо ишканалардын жашоосун аныктайт жогорку чыңалуу чекити болуп калды.Жашыл өндүрүштү кармануу - бул Чжан Ге эң сыймыктанган нерсе.

«Компанияны алгачкы иштеп чыгууда экология маселесине көп көңүл бурган эмеспиз.Бирок кийин өлкө айлана-чөйрөнү коргоо талаптарын койгондо, биз анын маанилүүлүгүн түшүнө баштадык».Чжан Генин айтымында, акыркы он жылда Дибио ага көп көңүл буруп, туруктуу өнүгүүгө жетишүүгө умтулган.

Бул өзгөрүүгө түрткү болгон окуя болду.«Көп жылдар мурун болгон жолугушууда биздин компаниянын жетекчилери химиялык реагенттерди талап кылган продуктуну пландап жатышкан.Химиялык реагенттердин бири бузулбайт жана эгер агынды суулар дарыяга куюлуп кетсе, ал баланын деформациясына алып келиши мүмкүн.Мен бул продуктуга жок деп айтуудан тартынган жокмун».Окуя тууралуу айтып жатып, Чжан Гэ абдан эмоционалдуу болду: “Менин кичи мекеним Сычуандын Гуанган шаарынан 200 чакырым алыстыкта ​​жайгашкан Туоцян дарыясынын жээгинде.Ал эми биздин заводдун жанындагы дарыя Туоцзян дарыясына куят.Саркынды сууларды түз агызып кетүү келечек муундарга каршы кылмыш болуп саналат.Андыктан мен андай кылбайм” деп айткан.

Ошондон бери, Deebio өндүрүш процесси уулуу жана кооптуу химиялык чийки затты же жаңы продуктуларды иштеп чыгууда иштетүүгө мүмкүн болбогон көмөкчү материалдарды камтыса, иштеп чыгууга жол берилбесин жана айлана-чөйрөнү коргоого инвестициялоону талап кылды. он жылдан ашык.

Бүгүнкү күндө Deebio суткалык тазалоо кубаттуулугу 1000 м³ болгон бак түрүндөгү саркынды сууларды тазалоо борборун курду, саркынды суулар стандартка жеткенден кийин чыгарылат.«Бул кубаттуулук бизге он жыл колдонууга жетет.Ал эми саркынды сууларды тазалоочу борбордун үстүнө атайын бакча курулган.Тазаланган сууну балык өстүрүү жана гүлдөрдү сугарууга колдонсо болот», - деди Чжан Ге сыймыктануу менен.

Мындан тышкары, таштанды газды чачуу жана башка ыкмалар менен тазалоого болот, ал эми биогазды газсыздандыруу жана суусуздандыруудан кийин казанды алдын ала ысытуу үчүн колдонсо болот, ошентип күн сайын 800 м³ жаратылыш газын үнөмдөйт.Өндүрүлгөн катуу заттар үчүн атайын катуу иштетүүчү цех бар.Протеин калдыктары кургаткыч аркылуу 4 мүнөттүн ичинде биологиялык жер семирткичке айланып, биологиялык жер семирткичтерди чыгаруучу цехке жөнөтүлөт.

Чжан Гэ эмоционалдуу түрдө мындай деди: «Азыр өсүмдүктүн бардык аймагы өзгөчө жыттарды чыгарбайт жана саркынды суулар жана булгоочу заттар тартиптүү түрдө көзөмөлдөнөт.Мен эң жогору баалаган жетишкендик болгон продукцияны өндүрүүдөн да сыймыктанам».

Келечектеги өнүгүү тууралуу Чжан Гэ ишенимге толгон, “Өнөр жайды өнүктүрүү тынымсыз прогрессти талап кылат.Био-фермент API тармагынын жогорку сапаттагы өнүгүүсү жогорку сапаттагы продукцияны өндүрүү гана эмес, ошондой эле прогрессивдүү технологияга, эффективдүү операцияларга, башкарууга жогорку талаптарга жана экологиялык жактан таза өндүрүш ыкмаларына ээ болуу дегенди билдирет.Deebio өзүнүн жоопкерчилиги катары тармактын жогорку сапаттагы өнүгүшүнө лидерлик кылат жана инновациялык өнүгүү жолунда бүткүл адамзаттын ден соолугу үчүн чын жүрөктөн кызмат кылат».


Посттун убактысы: 20-август-2021
AEO
EHS
EU-GMP
GMP
HACCP
ISO
Басып чыгаруу
PMDA
partner_prev
өнөктөш_кийинки
Hot Products - Сайттын картасы - AMP Mobile