Thromboembolic ооруну алдын алуу үчүн Deebio Кытай Гепарин натрий фабрика жана өндүрүүчүлөр |Deebiotech

Тромбоэмболиялык оорунун алдын алуу үчүн Дибио гепарин натрийи

Тромбоэмболиялык ооруну алдын алуу үчүн Deebio гепарин натрийи

CAS №:9041-08-1

HS коду:3001.9010.00

Файл кызматы:Кытай-GMP, DMF

Фармакопея стандарты:EP/USP

Бизге электрондук кат жөнөтүңүз акысыз үлгү

Продукт чоо-жайы

Продукт тегдери

Детал

1. Белгилери: Ак же дээрлик ак порошок, өтө гигроскопиялык.

2. Булак: Чочконун ичегисинин былжырлуу кабыгы.

3. Процесс: Гепарин натрийи дени сак чочко ичегисинин былжыр челинен алынат.

4. Көрсөтмөлөр жана колдонуу: Бул продукт негизинен тромбоэмболиялык оорунун алдын алуу үчүн колдонулат, айрыкча антикоагулянттын тез муктаждыгы үчүн ылайыктуу, мисалы: 1. Курч же өнөкөт веноздук тромбоз же өпкө эмболиясынын кан агымынын динамикалык өзгөрүүсү жок (PE).Heparin дененин стихиялуу тромболизине убакыт бөлүү үчүн эмболиянын узартылышын токтото алат.2. Эмболия менен дүлөйчөлөрдүн фибрилляциясынын алдын алуу жана дарылоо.3. Эрте диффузиялык тамыр ичиндеги коагуляцияны (DIC) дарылоо.4. Перифериялык артерия тромбозунун же миокарддын инфарктын алдын алуу жана дарылоо.5. Башка in vitro антикоагуляция: жүрөк-кан тамыр хирургиясы, in vitro жүгүртүү, гемодиализ, ангиография, ошондой эле кан куюу же кан үлгүсүн даярдоо үчүн колдонулушу мүмкүн, азыркы учурда гепаринди колдонуунун негизги көрсөткүчтөрү терең вена тромбоз (DVT), PE жана тромбоз болуп саналат. коркунучу жогору бейтаптарда.

Эмне үчүн биз?

· Кытайдын GMP программасынан өткөн

·27 жылдык биологиялык ферменттин R&D тарыхы

· Чийки затты байкоого болот

· USP менен карманыңыз、EPжана кардар стандарты

· 30дан ашык өлкөлөргө жана аймактарга экспорттоо

· АКШнын FDA, Япониянын PMDA, Түштүк Корея MFDS ж.б. сапат системасын башкаруу жөндөмүнө ээ.

Спецификация

Тест буюмдар		Компаниянын спецификациясы
Тест буюмдар		EP	USP
Каармандар		Ак же дээрлик ак порошок, өтө гигроскопиялык
Идентификация		Тромботест: ылайык келет	Хроматографиялык идентификация: ылайык келет
		¹H NMR спектри: ылайык келет	¹H NMR спектри: ылайык келет
		Суюк хроматография: ылайык келет	Салмагы-орточо молекулярдык салмагы: 15000 ~ 19000
		Натрий: ылайык келет	Натрий: ылайык келет
		Анти-фактор Xa жана антифактор IIa катышы: 0,9~1,1	Анти-фактор Xa жана антифактор IIa катышы: 0,9~1,1
Тесттер	Ачыктык жана түс	Ачыктык: Ачык, Түсү: 5 же жакшыраак	————
	азот	1.5～2,5%（кургак зат)	1.3～2,5%（кургак зат)
	Нуклеотиддик аралашмалар	A₂₆₀≤ 0,15(4мг/мл)	≤ 0,1（с/ж)
	Тиешелүү заттар	ылайык келет	————
	Жалпы гексозаминдеги галактозаминдин чеги	————	≤ 1,0%
	Ашыкча сульфаттуу хондроитин сульфаты	————	ылайык келет
	pH	5.5～8.0（1%)	5.5～7.5（1%)
	Кургатуудагы жоготуу	≤ 8,0%（60℃ Вакуумда кургак, 3 саат)	≤ 5,0%（60℃ Вакуумда кургак, 3 саат)
	От алдыруудагы калдык	————	28,0%～41,0%
	Бактериялык эндотоксин	≤ 0,01 IU/Гепариндин эл аралык бирдиги	≤ 0,03 USP U/Гепариндин эл аралык бирдиги
	Оор металл	≤ 30ppm	≤ 30ppm
	натрий	10.5～13,5%（кургак зат)	————
	Протеиндер	≤ 0,5%（кургак зат)	≤ 0,1%（Салмак катышы)
Активдүүлүк		≥ 180 IU/мг（кургак зат)	≥ 180 USP U/mg（кургак зат)
Микробдук аралашмалар	TAMC	≤ 1000cfu/г	≤ 1000cfu/г
	TYMC	≤ 100cfu/г	≤ 100cfu/г
	E.coli	ылайык келет	ылайык келет
	Staphylococcus aureus	ылайык келет	ылайык келет
	Сальмонелла	ылайык келет	ылайык келет