Продукциялар
Порошок, гранул жана гранулдан турган Дибионун панкреатин
Детал
1. Белгилери: Панкреатин – бир аз күрөң, аморфтук порошок же бир аз күрөңдөн каймак түстөгү гранул.Ал амилаза, липаза жана протеазадан турат.
2. Экстракция булагы: чочконун уйку бези.
3. процесс: Панкреатин биздин эксклюзивдүү активдештирүү-экстракциялоо технологиябыз менен дени сак чочко уйку безинен алынат.
4 .Көрсөткүчтөрү жана колдонулушу: Панкреатин чочконун уйку бези чыгарган бир нече тамак сиңирүү ферменттеринин аралашмасы.Аны фармацевтика өнөр жайында, тамак-аш кайра иштетүүдө, тери иштетүүдө, жууп-тазалоодо жана башка тармактарда кеңири колдонууга болот.
Эмне үчүн биз?
·GMP цехинде өндүрүлгөн
·27 жылдык биологиялык ферменттин R&D тарыхы
· Чийки затты байкоого болот
· Кардарлардын стандартына ылайык келүү
· 30дан ашык өлкөлөргө жана аймактарга экспорттоо
· АКШнын FDA, Япониянын PMDA, Түштүк Корея MFDS ж.б. сапат системасын башкаруу жөндөмүнө ээ.
Спецификация
| Тест буюмдар | Компаниянын спецификациясы | |||
| CP | EP | USP | ||
| Каармандар | Порошок | Бир аз күрөң, аморфтук порошок | Бир аз күрөң, аморфтук порошок | Бир аз күрөң, аморфтук порошок |
| Гранул | Бир аз күрөңдөн кремге чейинки гранул | Бир аз күрөңдөн кремге чейинки гранул | Бир аз күрөңдөн кремге чейинки гранул | |
| Идентификация | ———— | ылайык келет | ———— | |
| Тесттер | Майдын мазмуну | ≤20мг/г | ≤ 5,0% | ≤3,0%(<3USP)；≤ 6,0%(≥3USP) |
| Кургатуудагы жоготуу | ≤5,0% 105℃, 4с | ≤ 5,0% 670Pa 60℃, 4с | ≤ 5,0%Вакуумда кургатуу 60℃, 4с | |
| Калдык эриткич | ———— | ≤ 0,5% EP (5,4) боюнча | ≤ 0,5%USP(467) боюнча | |
| Бөлүкчөлөрдүн өлчөмү | ———— | EP (2.1.4&2.9.12) ылайык | USP боюнча (811) | |
| Талдоо | Протеаза | ≥600U/г | 1.0～5.2Ph.Eur.U/mg | 100～450USP.U/mg |
| Амилаза | ≥7000U/г | 12.0～80.0Ph.Eur.U/mg | 100～500USP.U/mg | |
| Липаза | ≥4000U/г | 15.0～130Ph.Eur.U/mg | 10～90USP.U/mg | |
| Микробдук аралашмалар | TAMC | ≤ 10000cfu/г | ≤ 10000cfu/г | ≤ 10000cfu/г |
| TYMC | ≤ 100cfu/г | ≤ 100cfu/г | ≤ 100cfu/г | |
| E.coli | ылайык келет | ылайык келет | ылайык келет | |
| Сальмонелла | ылайык келет | ылайык келет | ылайык келет | |
