1. Белгилери: Ак порошок;жытсыз.Бул продукт этанолдо эрийт, бирок хлороформдо эрибейт;мөңгү уксус кислотасында эрийт, натрий гидроксидинин сыноо эритмесинде эрийт.
2. Процесс: Синтетикалык.
3. Көрсөтмөлөрү жана колдонулушу: Өттөгү таштарды, боордун холестатикалык оорусун, боордун майлуулугун, гепатиттин ар кандай түрлөрүн, боордун уулуу ооруларын, холециститти, холециститти жана өт диспепсиясын, өт рефлюкс гастритин ж.б.
·GMP цехинде өндүрүлгөн
·27 жылдык биологиялык ферменттин R&D тарыхы
· Чийки затты байкоого болот
· Кардардын жана ишкананын стандартына ылайык келүү
· 30дан ашык өлкөлөргө жана аймактарга экспорттоо
· АКШнын FDA, Япониянын PMDA, Түштүк Корея MFDS ж.б. сапат системасын башкаруу жөндөмүнө ээ.
Тест буюмдар | Ички стандартка жана Кардар стандартына ылайык | |
КӨРҮНҮШҮ | Ак же дээрлик ак порошок. | |
ЭРҮҮ АРАКАСЫ | 200°C жана 205°C ортосунда | |
SPECIFIC ROTATION | +57,0 〜+62,0° | |
КУРГАТУУДА ЖЫГЫМДУУЛУК | ≤0,5% | |
ОТТУУДАГЫ КАЛДЫК | ≤0,1% | |
АССА | 98,5%〜101,5% (кургатылган зат) | |
ТАЗАЛЫК (HPLC) | ≥98,5% | |
БАЙЛАНЫШТУУ ЗАТ (HPLC) | ≤1,5% (Хенодеоксихолик кислотасы) | Табылган жок |
≤0,1% (Белгисиз аралашмалар) | 0,05% | |
≤0,1% (литхолик кислотасы) | Табылган жок | |
≤1,5% (жалпы) | 0,10% | |
БАЙЛАНЫШТУУ ЗАТ (TLC) | ≤O.05% (Литохол кислотасы) | ылайык келет |
≤1,5% (Хенодеоксихолик кислотасы) | ылайык келет | |
КАЛДЫК эриткич | Ацетон: ≤5000ppm | |
ЖАЛПЫ АЭРОБДУК МИКРОБДОРДУН САНЫ | <103cfu/г | |
БАРДЫГЫ КОМБИНАЦИЯЛЫК АЧЫТЧЫ/КӨГҮП САНАЛАТ | <102cfu/г | |
E.COLI | ылайык келет | |
SALMONELLAE | ылайык келет | |
КОРУТУНДУ | Квалификациялуу |