1. Белгилери: Ак же дээрлик ак порошок, жытсыз.
2. Экстракция булагы: чочконун уйку бези.
3. Процесс: Каллидиногеназа дени сак чочко уйку безинен алынат.
4. Көрсөтмөлөрү жана колдонулушу: Бул продукт жүрөк-кан тамыр оорулары, мээнин артериосклерозу, мээнин тромбозы, торчонун кан менен камсыз болушунун бузулушу жана перифериялык кан тамыр оорулары сыяктуу ар кандай жүрөк-кан тамыр жана мээ-кан тамыр оорулары үчүн колдонулушу мүмкүн.Эрте диабетик микроангиопатиянын жана диабеттик нефропатиянын алдын алуу боюнча акыркы изилдөөлөргө жакшыраак терапиялык таасир этет, альбуминдин бөлүнүп чыгышын азайтат.Үйдө жана чет өлкөлөрдө клиникалык маалыматтар анын сперматозоиддердин активдүүлүгүн жана өндүрүш көлөмүн жогорулатууга жана кээ бир эркектердин тукумсуздугун дарылоодо белгилүү бир дарылоочу таасирге ээ экендигин көрсөтүп турат.
·GMP цехинде өндүрүлгөн
·27 жылдык биологиялык ферменттин R&D тарыхы
· Чийки затты байкоого болот
· Кардарлардын стандартына ылайык келүү
· 30дан ашык өлкөлөргө жана аймактарга экспорттоо
· АКШнын FDA, Япониянын PMDA, Түштүк Корея MFDS ж.б. сапат системасын башкаруу жөндөмүнө ээ.
Тест буюмдар | Компаниянын спецификациясы | ||
CP | JP | ||
Каармандар | Ак же дээрлик ак порошок, жытсыз | Ак же бир аз күрөң порошок, жытсыз же алсыз | |
Идентификация | R (гидролиз ылдамдыгы): 0,12~0.17 | R (гидролиз ылдамдыгы): 0,12~0.16 | |
Суюк хроматография: ылайык келет | I: ≤ 0,2 | ||
Тесттер | pH | 5.5~7.5(300бирдик/мл) | 5.5~7.5(1г/300мл) |
Чечимдин ачыктыгы | Таза(2 мг/мл) | ———— | |
Fat | ≤ 5,0 мг/г | ≤ 1,0 мг/г | |
Кининаза | ———— | R Мааниси:≥ 0,8 | |
Трипсин сымал зат | ———— | T Value:≤ 0,05 | |
Протеаза | A280≤ 0,2 | A280≤ 0,2 | |
Кургатуудагы жоготуу | ≤ 5,0% (60℃ Вакуумда кургак, 4 саат) | ≤ 2,0% (60℃ Вакуумда кургак, 4 саат) | |
От алдыруудагы калдык | ≤ 3,0% | ≤ 3,0% | |
Кинин-релиздик активдүүлүк | ———— | ≥ 500нг брадикинин эквиваленти/мин/бирдик | |
Тазалык | ≥ 75% (оозеки үчүн) | ———— | |
≥ 90% (инъекция үчүн) | |||
Бактериялык эндотоксин | ≤ 2,5 ЕС/бирдик (инъекция үчүн) | ———— | |
Талдоо | Ферменттик активдүүлүк | ———— | ≥ 25 бирдик/мг |
Өзгөчө активдүүлүк | ≥ 300 бирдик/мг протеин (оозеки үчүн) | ≥ 100 бирдик/мг протеин | |
≥ 600 бирдик/мг протеин (инъекция үчүн) | |||
Микробдук аралашмалар | TAMC | ≤ 1000cfu/г (оозеки үчүн) | ≤ 1000cfu/г |
≤ 100cfu/г (инъекция үчүн) | |||
TYMC | ≤ 100cfu/г | ≤ 100cfu/г | |
E.coli | ылайык келет | ылайык келет | |
Сальмонелла | ылайык келет | ылайык келет |